藥監(jiān)綜藥注函〔2023〕477號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局同意國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的意見(jiàn)，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、自本通知印發(fā)之日起，貴州信邦制藥股份有限公司燈盞花素滴丸不再按國(guó)家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以“國(guó)家中藥保護(hù)品種”的稱謂。

二、請(qǐng)貴州省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收回上述品種國(guó)家中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2023年8月31日 ……