藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕691號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
為指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第三方平臺(tái))檢查工作,督促企業(yè)履行法定義務(wù),落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢查指南),現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
檢查指南適用于指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提供第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作。有關(guān)檢查組織實(shí)施、檢查機(jī)構(gòu)和人員、檢查程序、常規(guī)檢查、有因檢查、檢查與稽查的銜接、跨區(qū)域檢查協(xié)作、檢查結(jié)果的處理等工作,按照《藥品檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)要求執(zhí)行。
一、常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素
(一)首次開(kāi)展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的;
……