市場(chǎng)監(jiān)管總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》政策解讀
市場(chǎng)監(jiān)管總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》政策解讀
發(fā)布日期:2023-10-14|字體:| 下載收藏 語音播報(bào)
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
一、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)制定的背景是什么?

2019年,新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實(shí)行藥品上市許可持有人制度,強(qiáng)化藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管,要求建立健全藥品追溯制度,鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營,對(duì)藥品經(jīng)營和使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理提出新理念、新要求。同時(shí),隨著“放管服”改革不斷深入,藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入管理進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整?!端幤方?jīng)營許可證管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào))和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào))頒布時(shí)間較早,在保證藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量以及規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序等方面發(fā)揮了重要作用,但已不適應(yīng)上位法、藥品全生命周期理念要求以及藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要,有必要進(jìn)行全面制修訂。

二、《辦法 ……
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