國家藥監(jiān)局網站7日發(fā)布《關于政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第02469號(醫(yī)療衛(wèi)生類215號)提案答復的函》(以下簡稱《答復》)。
針對丁列明委員提出的《關于加強精準醫(yī)學時代個體化定制藥物研發(fā)和技術審評的提案》,國家藥監(jiān)局表示,下一步將持續(xù)關注精準醫(yī)學產業(yè)的發(fā)展,進一步完善工作機制,不斷提升生物醫(yī)藥新技術產品的審評能力建設和技術規(guī)范研究,加快相關產品的審評審批工作,推動精準醫(yī)學產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,滿足人民群眾用藥需求。
近年來,國內外以細胞和基因治療為代表的精準醫(yī)療產業(yè)發(fā)展迅速,新技術、新應用、新成果快速涌現(xiàn),在惡性腫瘤、再生醫(yī)學等多種疾病領域顯示出巨大的應用潛力。
《答復》指出,為規(guī)范和推動我國細胞和基因治療等精準醫(yī)學產品的研發(fā)和注冊申報,自2019年開始,國家藥監(jiān)局持續(xù)開 ……