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藥監(jiān)綜藥管〔2021〕96號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）、《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）有關要求，為加強原料藥監(jiān)督管理，摸清原料藥生產(chǎn)供應情況，國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設了原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊。該模塊于本通知印發(fā)之日起正式啟用。現(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、功能簡介

原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊分為企業(yè)端和監(jiān)管端。企業(yè)端主要提供信息填報、修改、刪除及提交功能，按季度采集通過關聯(lián)審評審批原料藥的生產(chǎn)、供應及庫存信息，其中生產(chǎn)信息包括品種名稱、批號、生產(chǎn)日期、入庫日期、 …… ??