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藥監(jiān)綜械管〔2021〕84號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的決策部署，保障人民群眾用械安全，國家藥監(jiān)局制定了《加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真貫徹實(shí)施。

請各省級藥品監(jiān)管部門立即組織對本轄區(qū)內(nèi)人工關(guān)節(jié)國家集中帶量采購中選企業(yè)開展專項(xiàng)檢查，對中選品種開展專項(xiàng)抽檢，專項(xiàng)檢查和抽檢情況于2021年底前報(bào)國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司。

附件：加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年9月18日