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國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告
國資政策文件 2024-04-18 下載收藏 語音播報
國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告(2024年第48號)

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號,以下簡稱《辦法》)已發(fā)布實施。為進一步加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理,保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,現(xiàn)就有關事宜公告如下:

一、申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的,應當具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應、符合省級以上藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定現(xiàn)代物流要求的自營倉庫,由本企業(yè)人員自行運營管理。鼓勵新開辦藥品批發(fā)企業(yè)整合現(xiàn)有資源,提升行業(yè)集中度和管理現(xiàn)代化水平。

二、申請新開辦藥品零售企業(yè)(僅銷售乙類非處方藥的除外)的,應當配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。申請經(jīng)營血液制品、細 …… ??


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