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國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知
國資政策文件 2016-05-26 下載收藏 語音播報(bào)
國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知

國辦發(fā)〔2016〕41號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):

《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》已經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)予印發(fā)。

開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容,對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。各有關(guān)地區(qū)要高度重視,按照試點(diǎn)方案要求,認(rèn)真組織實(shí)施。食品藥品監(jiān)管總局要會(huì)同相關(guān)部門完善配套政策,加強(qiáng)組織指導(dǎo),強(qiáng)化監(jiān)督檢查,穩(wěn)妥有序推進(jìn)試點(diǎn)工作,確保試點(diǎn)品種藥品的質(zhì)量和安全,重大情況和問題及時(shí)報(bào)告國務(wù)院。

國務(wù)院辦公廳

2016年5月26日

藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案

根據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國 …… ??


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