一、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）制定的背景是什么？
2019年，新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實(shí)行藥品上市許可持有人制度，強(qiáng)化藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程監(jiān)管，要求建立健全藥品追溯制度，鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理提出新理念、新要求。同時(shí)，隨著“放管服”改革不斷深入，藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入管理進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)）和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)）頒布時(shí)間較早，在保證藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量以及規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序等方面發(fā)揮了重要作用，但已不適應(yīng)上位法、藥品全生命周期理念要求以及藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要，有必要進(jìn)行全面制修訂。
二、《辦法 …… ??
網(wǎng)安備51019002001697號(hào)
下載
